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Spécification ASTM F67 aux matériaux en titane pur pour les implants chirurgicaux

Apr 02, 2025

1. Introduction de la norme

ASTM F67 est une spécification pour le titane pur transformé (UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700) pourimplants chirurgicaux. La norme couvre la composition chimique, les propriétés mécaniques et les exigences de qualité métallurgique pour quatre grades de barres, de pièces forts et de fils, à savoirGr1, Gr2, Gr3 et Gr4.

 

2. Portée et but

La norme comprend également les exigences pour le traitement thermique, les tests et l'inspection du matériau.Le butd'ASTM F67 estPour s'assurer que les fabricants produisent des matériaux en titane pur pour les implants chirurgicaux qui répondent aux exigences minimales d'utilisation dans les applications médicalescomme les implants chirurgicaux.

 

3. Exigences de composition chimique

Éléments

COMPOSITION% (masse / masse)

Gr1

UNS R50250

Gr2

UNS R50400

Gr3

UNS R50550

Gr4

UNS R50700

N, max

0.03

0.03

0.05

0.05

C, Max

0.08

0.08

0.08

0.08

H, Max

0.015

0.015

0.015

0.015

Fe, Max

0.20

0.30

0.30

0.50

O, max

0.18

0.25

0.35

0.4

Ti

résiduel

résiduel

résiduel

résiduel

 

 

4. Déviation d'analyse des produits

éléments

Limites spécifiées ou larges plage%

Déviation en dehors des petites ou grandes limites

N

Moins ou égal à 0. 05

0.02

C

0.10

0.02

H

Moins ou égal à 0. 015

0.0020

Fe

Moins ou égal à 0. 25

0.10

Fe

>0.25

0.15

O

Moins ou égal à 0. 20

0.02

O

>0.20

0.03

 

5. Propriétés mécaniques

Exigences mécaniques: Exigences de propriété mécanique pour les barres, les billettes, les forgs et autres produits recuits

niveau

force de traction min

Force d'élasticité (0. 2%) min

Allongement min (%)

Retrait de section Min (%)

 

ksi

MPA

ksi

MPA

 

Gr1

35

240

25

170

24

30

Gr2

50

345

40

275

20

30

Gr3

65

450

55

380

18

30

Gr4

80

550

70

483

15

25

 

 

 

6. Exigences de propriétés mécaniques du fil recuit

Diamètre. pouces
(mm)

niveau

résistance à la traction, supérieure ou égale à,
KSI (MPA)

Force d'élasticité (0. 2Residual) supérieure ou égal à KSI (MPA)

Allongement supérieur ou égal à (%)

Retrait en coupe supérieur ou égal à (%)

Supérieur ou égal à 0. 125

(Supérieur ou égal à 3,18)

Gr1

35(240)

25(170)

24

30

Gr2

50(345)

40(275)

20

30

Gr3

65(450)

55(380)

18

30

Gr4

80(550)

70(485)

15

25

Moins ou égal à {{0}}. 062 ~ 0,125

(1.58~<3.18)

Gr1

35(240)

25(170)

15

...

Gr2

50(345)

40(275)

12

...

Gr3

65(450)

55(380)

10

...

Gr4

80(550)

70(483)

8

...

Moins ou égal à {{0}}. 020 ~ 0,062

(0.51~<1.58

Gr1

35(240)

...

12

...

Gr2

50(345)

...

10

...

Gr3

65(450)

...

8

...

Gr4

80(550)

...

6

...

Moins ou égal à {{0}}. 005 ~ 0,020

(0.13~<0.51)

Gr1

35(240)

...

10

...

Gr2

50(345)

...

8

...

Gr3

65(450)

...

6

...

Gr4

80(550)

...

4

...

 

 

7. Déviation de taille cylindrique:

Diamètre, pouces (mm)

Tolérance dimensionnelle, pouces (mm)

Hors de la ronde, pouces (mm)

0.125~0.3125(3.18~7.94)

±0.002(0.051)

0.002(0.051)

0.030~<0.125(0.76~<3.18)

±0.001(0.025)

0.001(0.025)

0.010~<0.030(0.25~<0.76)

±0.0008(0.020)

0.0008(0.020)

0.005~<0.010(0.13~<0.25)

±0.0005(0.013)

0.0005(0.013)

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